Содержание
Описание препарата
Согласно инструкции по применению Полижинакса, это средство с антибактериальным и противогрибковым эффектом для использования в гинекологической практике. Он входит в группу комбинированных антибиотиков, включая в свой сотав сразу три действующих вещества. Средство выпускается французской фармацевтической компанией «Иннотек Интернасиональ». Цена Полижинакса составляет: за 12 вагинальных капсул для взрослых 630 рублей, за 6 капсул с интравагинальной эмульсией (Полижинакс Вирго для подростков) – 450 рублей.
Форма выпуска, состав и упаковка
Обе лекарственных формы препарата имеют вид капсул желтого цвета с жидким внутренним содержимым. Их состав:
- Полижинакс капсулы – по 35 тысяч МЕ неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, 100 тысяч МЕ нистатина на шт. Вспомогательные вещества: диметикон, желатин, глицерол.
- Полижинакс Вирго – те же концентрации активных компонентов. Вспомогательные вещества: вода, глицерол, желатин.
Фармакологическое действие
Эффект от препарата обусловлен комбинированным воздействием всех трех действующих веществ. Два антибактериальных средства обеспечивают гибель патогенных микробов, а противогрибковый компонент предотвращает развитие или способствует устранению возбудителей микозов – патогенных дрожжевых грибов.
- Неомицин – антибиотик из группы аминоглакозидов. Он блокирует функции бактериальных рибосом, что приводит к нарушению образования белка. Поскольку белок является основной структурной единицей любого живого организма, бактерия теряет способность к росту и размножению. В высоких дозах неомицин вызывает гибель микроорганизмов. Препарат активен в отношении следующих видов бактерий: коринебактерий, стафилококков, микобактерий, энтерококков, кишечной палочки, энтеробактерий, протеев, клебсиелл. В настоящее время используется только местно, поскольку при системно применение часто приводит к нарушению нормального функционирования почек и слухового анализатора.
- Полимиксин В – антибиотик из группы полипептидов. Вещество «цепляется» за клеточную оболочку микроорганизмов, что приводит к повышению ее проницаемости. Как следствие – бактерия перестает контролировать поток ионов и воды через свою капсулу и «взрывается» из-за поступления большого объема жидкости. Проявляет бактерицидную активность в отношении грамотрицательной микрофлоры: псевдомонад, кишечной палочки, шигелл, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, бордетелл. Вещество нарушает нормальное функционирвоание мембран патогенных микроорганизмов как на стадии роста, так и в условиях покоя. Как и неомицин, на сегодняшний день используется только местно, поскольку спосоебн оказывать токсическое воздействие на почки и центральную нервную систему.
- Нистатин – антибиотик полиенового ряда. В отличии от других компонентов Полижинакса, нистатин обладает противогрибковой, а не антибактериальной активностью. Он проявляет фунгистатическое действие (подавляет размножение и рост грибов) за счет связывания эргостерола, основного структурного компонента цитоплазматической мембраны грибка. Нистатин, подобно полимиксину В, нарушает процессы входа и выхода молекул воды и электролитов. В итоге это приводит к лизису («взрыву») грибковой клетки из-за избытка поступающей жидкости. Средство проявляет активность в отношении грибов рода кандида, гистоплазм, криптококков, аспергиллиев, бластомицетов.
Резистентность ко всем действующим веществам развивается медленно. В первую очередь это обусловлено тем, что патогенные бактерии не успевают адаптироваться к воздействию сразу двух антибиотиков, вследствие чего достаточно быстро гибнут.
Активные компоненты не нарушают деятельность нормальной микрофлоры – лактобактерий. Фармакокинетика (путь, который проходит лекарственное средство после попадания в организм) средств не изучалась.
Также препарат улучшает обменные процессы в слизистой оболочке влагалища. Это способствует не только улучшению местных защитных реакций, но и более быстрому процессу выздоровления.
Показания
Показания, при которых применяется Полижинакс:
- Вагинит – поражение слизистой оболочки влагалища;
- Вульвовагинит – поражение входа во влагалище и самого влагалища патогенной микрофлорой;
- Цервиковагинит – воспалительные процессы инфекционного характера во влагалище и шейке матки;
- В качестве подготовительных процедур перед проведением хирургическим вмешательств или процедур диагностического характера;
- Перед родами через естественные родовые пути – в случае инфицирования канала шейки матки, влагалища, наружных половых органов.
Препарат используется как при острых, так и при хронических инфекционных заболеваниях женский половых путей. При этом, он может применяться не только в случае бактериальной, но и грибковой инфекции или их комбинаций. Наличие противогрибкового антибиотика в составе лекарственного средства позволяет предотвращать развитие молочницы, как осложнения антибактериальной терапии.
Полижинакс не будет эффективен при гонорее, сифилисе, трихомониазе и других венерических инфекциях или заболеваниях, передающихся половым путем.
Противопоказания
Полижинакс в Москве и на всей территории России продается в любых аптеках, где имеется в наличии. Противопоказания свечей:
- Непереносимость любых компонентов препарата;
- Аллергия на сою или арахис (содержит соевое масло).
Дозировка
Желательно перед началом использования лекарственного средства провести тест на чувствительность бактерий и/или дрожжевых грибов к нистатину, полимиксину В и неомицину. В случае отсутствия реакции микроорганизмов на данные вещества начнать курс лечения Полижинаксом не имеет смысла.
Как принимать Полижинакс: взрослыми женщинами, ведущими половую жизнь, используются стандартные капсулы – по 1 шт. вводят во влагалище перед сном. Курс лечения длится 12 дней, профилактический курс – 6 дней. Ни в коем случае нельзя превышать продолжительность установленных сроков лечения, поскольку это может вызвать поражение мочевыделительной системы и слухового нерва. Последнее чревато полной и необратимой потерей слуха.
Полижинакс Вирго используется детьми и подростками интравагинально по 1 капс. вечером. У капсулы надрезается конец, вводится во влагалище, желатиновую оболочку выбрасывают. Курсы имеют одинаковую продолжительность – по 6 суток каждый. При пропуске дня лечение возобновляется и продлевается на один день, вводить двойную доза препарата не следует.
Вводить капсулы желательно перед сном. Поскольку в ночное время женщина менее активна, лекарственное средство будет оказывать положительный эффект на протяжении большего промежутка времени.
Побочные действия
При длительном использовании наиболее вероятны нежелательные реакции со стороны неомицина:
- Отек и зуд в области малых и больших половых губ, влагалища;
- Контактный дерматит – реакция кожи аллергического характера;
- Аллергия на соевое масло;
- Крапивница.
Короткий срок лечения и местное использование препарат максимально снижает риск возникновения системных токсических эффектов на выделительную функцию почек и органы слуха. Теоретически, в случае длительного использования лекарства возможно формирование нежелательных реакций со стороны аминогликазида неомицина в виде:
- Перепады артериального давления;
- Анемия – уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина крови;
- Лейкопения – снижение количества лейкоцитов в общем анализе крови;
- Гранулоцитопения – снижение количества гранулоцитов;
- Ретикулоцитопения – снижение количества юных форм эритроцитов;
- Тромбоцитопеня – уменьшение количества тромбоцитов, что может поспособствовать ухудшению показателей свертываемости крови;
- Подергивание мышц;
- Чувство ползанья мурашек по коже, ощущение покалывания;
- Онемение пальцев;
- Эпилептические припадки – судороги скелетной мускулатуры, сопровождающиеся потерей сознания;
- Головная боль;
- Шум в ушах, ощущение закладывания;
- Шаткость походки;
- Нарушение мочеиспускания;
- Жажда;
- Увеличение уровня креатинина и мочевины в биохимическом анализе крови;
- Кожные высыпания;
- Повышение температуры тела до 39 – 40оС;
- Снижение уровня кальция, калия, магния, натрия;
- Потеря массы тела.
Передозировка
В инструкции по применению Полижинакса не описываются симптомы передозировки. По отзывам лечащих врачей, она маловероятна –компоненты не всасываются в кровь, в связи с чем риск развития выраженных побочных эффектов является минимальным.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано сочетать Полижинакс со спермицидами (вещества, угнетающие активность сперматозоидов в женских половых путях), поскольку данные контрацептивы становятся менее эффективны. Применение препарата в сочетании с барьерными методами контрацепции (мужской и женский презерватив, колпачки) повышает риск нарушения целостности последних.
За счет наличия в составе нистатина, одновременный прием противогрибкового препарата клотримазола может быть менее эффективным.
Особые указания
Сроки применения средства должны быть краткими. Прочие особые указания:
- При долгом применении на фоне почечной недостаточности могут усиливаться побочные эффекты;
- Курс терапии не прерывается во время менструации;
- Полижинакс Вирго используется у девочек и девушек-подростков, не начавших половую жизнь;
- Во время терапии нельзя применять внутривлагалищные тампоны;
- Лечение прекращается при местных аллергических реакциях;
- Чтобы предотвратить передачу заболевания, пациентка должна пользоваться личными средствами гигиены, носить хлопковое белье;
- Для предотвращения повторного инфицирования одновременно с женщиной проходить курс лечения должен ее партнер;
- Во время лечения можно работать с транспортом или механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Беременность и лактация
Согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения, на всех сроках беременности Полижинакс запрещен. В период лактации препарат противопоказан, поскольку достоверно неизвестно, проникают ли активные компоненты лекарственного средства в грудное молоко. По данным клинических исследований, на сегодняшний день не сообщается о случаях развития пороков развития плода или явлений фетотоксичности при использовании средства во время вынашивания ребенка. Однако, имеющейся информации недостаточно для утверждения о полной безопасности лекарственного средства. В случае если инфекционное заболевание угрожает здоровью матери и/или плода, то Полижинакс может применяться несмотря на возможный риск.
Российские рекомендации разрешают использовать данное лекарственное средство в период вынашивания ребенка, поскольку компоненты препарата не поступают в системный кровоток и, соответственно, не проникают через плаценту.
Оптимальным видится запрет на использование данного комбинированного лекарственного средства в I триместре и на весь период лактации и его применение, в случае необходимости, во II и III триместрах беременности. Так же возможно временное прекращение грудного вскармливания с целью проведения курса лечения.