Почему Эреспал запретили в России? Шокирующие факты!

Краткое описание лекарства Эреспал

Не так давно Эреспал можно было найти в любой аптеке России и Европы. Однако, если вы попытаетесь найти его сейчас, то заметите, что эти сироп и таблетки выводят из оборота, а с 8-го февраля 2019-го года их и вовсе нельзя уже купить. Так что же послужило поводом к запрету Эреспала в России и действительно ли он так опасен? В какой-то мере стало уже привычно, что какой-либо препарат отзывают из аптек из-за открытия его наркотических свойств или возможности использования в различных незаконных целях. Однако с изъятием Эреспала во Франции, России и других странах история обстоит совершенно иначе.

Что входит в состав и как действует препарат?

В состав Эреспала входит действующее вещество фенспирид. Это же действующее вещество содержится в таких препаратах как Эреспирус, Эладон, Эпистат и пр. Механизм действия фенспирида связан с его возможность блокировать Н₁-гимаиновые рецепторы. Эти рецепторы отвечают на контакт с гистамином и приводят к отеку мягких тканей, стимуляции иммунного ответа и, как следствие, сужению бронхов. В норме, они не приводят к нарушению функции дыхания, но при повышенной чувствительности бронхов или склонности к аллергии – могут вызвать приступы удушья. Изначально считалось, что препарат воздействует преимущественно на дыхательную систему, устраняет спазм в бронхах, подавляет процессы воспаления, снижает выделения мокроты. Запрет Эреспала связан с тем, что он, как выяснилось, оказывает влияние на работу сердца и нарушает нормальные механизмы регуляции его ритма.

Показания к применению

До того, как данный препарат сняли с производства, он был рекомендован к применению в следующих ситуациях:

• Воспалительные процессы в носовой полости, придаточных пазухах носа, гортани, глотке, трахеи и бронхах;
• Спазм бронхов;
• Бронхиальная астма (аллергическое заболевание, вызывающее приступы удушья);
• Нарушение дыхания при кори, коклюше, гриппе или ОРВИ.

В отличии от других лекарств с бронхорасширяющим действием, фенспирид не приводил к повышению давления, в связи с чем достаточно часто назначался людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Иронично то, что Эреспал изымают из аптек именно в связи с тем, что непосредственно на работу сердца он стал негативно влиять.

Противопоказания и побочные эффекты

Эреспал и раньше не считался абсолютно безопасным препаратом. Однако, частота и степень выраженности осложнений от его приема не поддавались столь детальному анализу. Ранее выделяли следующие побочные эффекты препарата:

• Расстройство пищеварения;
• Чувство сонливости или, наоборот, возбуждение;
• Учащенное сердцебиение;
• Аллергические реакции.

До того, как Эреспал признали опасным, он был запрещен к использованию у беременных и кормящих грудью женщин. Это связано с тем, что препарата оказывает тератогенный эффект (нарушает развитие плода) и проникает в грудное молоко.

Люди, которые принимали Эреспал, отзываются о нем достаточно в негативном ключе. Безусловно, есть и положительный опыт использования препарата. Однако, многие люди, оставлявшие отзывы о лекарстве в причине его запрета не сомневаются: очень часто после приема Эреспала начинались перебои в работе сердца, появлялся страх смерти, связанный с нарушение сердечной деятельности.

Почему Эреспал запретили в России?

Следует понимать, что проблема с препаратами, содержащими фенспирид, затрагивает не только Россию, но и все другие страны. Изначально Эреспал запретили во Франции, где он и производится компанией «Лаборатории Сервье». При этом о наличии проблемы огласила сама компания, которая является его производителем, несмотря на осознание того, что понесет неимоверные убытки. После этих событий Роспотребнадзор совместно с Минздравом официально заявили, что снимают с продажи Эреспал в России. При этом запретили не только сам Эреспал, но и все лекарства содержащие фенспирид как во Франции, так и в других странах Европы, Азии, Америки.

На сегодняшний день все лекарственные средства под любым названием, содержащие в своем составе фенспирид, находятся под запретом или уже сняты с производства. Все партии препаратов, в том числе Эреспала, которые находились в аптечных сетях изъяты из продаж и отправлены обратно компаниям-производителям. Все фирмы, производившие лекарства с действующим веществом фенспирид потеряли, без преувеличений, в сумме несколько миллиардов долларов. Одна только «Лаборатории Серьвье» “влетела” более чем на 2 миллиарда долларов.

Проблема пациентов: есть ли аналог препарата?

Помимо проблем самих фармкомпаний, которые отзывают лекарство от кашля в виде Эреспала или его аналогов, проблемы возникли и у пациентов. Особенно сильно они коснулись группы людей, которые страдают повышенным артериальным давлением и склонны к сужению просвета бронхов вследствие тех или иных причин. Полноценных аналогов, чем можно заменить Эреспал после того как его запретили, нет.

Но не стоит так быстро расстраиваться – нет никакого смысла искать полностью аналогичный препарат, действующий так же как фенспирид. Сегодня для устранения бронхообструкции можно найти очень много сильнодействующих лекарств, которые практически не обладают побочными эффектами. В том числе, это относится к ингаляционным бронходилататорам (расширяют просвет бронхов).

Это важно!

Не надо верить старым мифам о том, что на ингаляторы можно «подсесть». Ранее, в советское время, действительно были препараты, которые вызывали привыкание и феномен рикошета – после их отмены сужение бронхов только усиливалось. Сейчас ни одно из продаваемых в аптеках ингаляционных средств не обладает подобными побочными эффектами.

Если человек склонен к бронхообструкции, даже не болея хроническими заболеваниями легких, у него всегда должен быть в аптечке ингалятор. Сужение бронхов могут спровоцировать самые разные факторы: от инфекции до вдыхания нового освежителя воздуха или эмоционального стресса. Поэтому, заменить Эреспал можно следующими ингаляторами:

• Короткого действия (используются для устранения симптомов «здесь и сейчас», неудобны для постоянного использования более 2 – 3 дней):
  • Сальбутамол;
  • Фенотерол;
  • Ипратропиум;
• Длительного действия (подойдут для людей, которые страдают от острых инфекционных заболеваний или хронических болезней легких):
  • Сальметерол;
  • Формотерол;
  • Тиотропий;
  • Теофиллин.

Любые таблетированные препараты для расширения бронхов не рекомендуются к применению. Они часто вызывают побочные эффекты за счет того, что действуют на весь организм, а не изолированно на трахеобронхиальное дерево.

Исследования побочных эффектов фенспирида

Так что же такого нашли в Эреспале, что международные компании готовы терпеть миллиардные убытки ради снятия его с производства? Все дело в том, что он по-настоящему смертельно опасен из-за способности вызывать жизнеугрожающие аритмии. Кроме того, он приводит к увеличению интервала Q-T на ЭКГ. А теперь стоит разобраться, что все это значит для пациента.

Первопричиной того, что Эреспал изымают из продаж стали, главным образом, аритмии. В норме сердце работает ритмично с частотой 60 – 90 ударов в минуту, а временные интервалы между каждыми сокращениями миокарда одинаковые. Кроме этого все участки миокарда сокращаются последовательно: сначала предсердия сокращаются и нагоняют под давлением кровь в желудочки, а после желудочки также сокращаются и выбрасывают эту кровь в легочную артерию и аорту. Далее следует полное расслабление и «отдых» сердца, когда к нему самому поступает кровь. Сами аритмии могут быть крайне разными и затрагивать ритмичность, частоту сокращений, приводить к потере синхронности в работе участков сердца. Некоторые из нарушений ритма могут быть практически безопасны или даже являться вариантом нормы, тогда как другие способны серьёзно пошатнуть здоровье человека или вовсе убить его.

Собственно, Эреспал, который теперь запрещён в Европе и России, способен вызвать именно угрожающие жизни аритмии. На фоне его приема развивалась опасная аритмия с красивым названием «пируэт» — желудочки еще не успели полностью расслабиться, а предсердия опять начинают сокращаться. Это приводит к тому, что сердце не успевает нормально «отдохнуть» и насытиться кислородом. Аритмия типа «пируэт» является одной из самых опасных, поскольку может привести к развитию инфаркта миокарда и, как следствие — гибели пациента. Успокаивает то, что препарат Эреспал успели изъять до того, как кто-нибудь погиб от такого нарушения ритма.

Теперь стоит перейти к интервалу Q-T на ЭКГ. Если не вдаваться в подробности, то этот показатель отображает то, как долго миокард находится в сокращенном состоянии до своего полного расслабления. Прием фенспирида удлинял этот интервал, что вызывало сразу два последствия. Во-первых, это повышает риск развития аритмии типа «пируэт». Во-вторых, одни из последних исследований установили, что продолжительность интервала Q-T четко коррелирует с продолжительностью жизни: чем он больше, тем быстрее «износится» сердце и, как следствие, наступит смерть. Связано это именно с тем, что на протяжении долго времени миокард не успевает нормально «отдохнуть» между сокращениями.

Получив все эти данные, становится понятно почему изъятие Эреспала стало столь значимым для компаний. С одной стороны, лечить сужение бронхов в ущерб состояния сердца – абсурдно. С другой стороны, фармкомпаниям проще сейчас отозвать с рынка продукцию и потерять прибыль однократно, чем ждать случаев с летальным исходом и тогда потерять свою репутацию навсегда.

Несмотря на то, что все лекарства с фенспиридом в составе уже отозваны из аптек России и их хотят окончательно запретить в других странах, они могут оставаться у части людей в домашних аптечках или нелегально отпускаться недобросовестными аптечными сетями. Ни в коем случае не принимайте такие лекарства как Эреспал, Эладон, Эриспирус, Эпистат, Сиресп, Фенспирид и любые другие, которые содержат в своем составе фенспирид. Лучше выкинуть полную упаковку этого препарата и избавить себя от шанса развития осложнений, чем рисковать здоровьем ради сохранения пары сотен рублей.